Analista de Aseguramiento de la Calidad (Medicamentos y Material de Curación)

I Apoyo a los procesos de inspección y muestreo:

• Cumplir con las Guías y Metodología del Programa de aseguramiento de la calidad para los lotes de medicamentos y material de curación contratados por el Proyecto;
• Realizar la  inspección por atributos de producto contratados por el Proyecto, incluyendo las siguientes actividades:

  • Desplazarse a los almacenes indicados en donde se realizará inspección;

  • Utilizar y analizar las tablas ANSI (American National Standards Institute) u otras recomendadas, para muestreo estadístico e identificar las unidades según el muestreo estadístico;

  • Verificar cada unidad respecto a los atributos de calidad establecidos para los diferentes productos;

  • Comparar las órdenes de reposición con los medicamentos en los almacenes;

  • Elaborar reportes del proceso de inspección.

• Realizar los muestreos  de producto para análisis de calidad sobre los medicamentos e insumos contratados por el Proyecto.

  • Desplazarse a los almacenes indicados en donde se realizará la toma de muestra;

  • Verificar las órdenes de reposición de los medicamentos o materiales de curación;

  • Comparar las órdenes de reposición con los medicamentos en los almacenes;

  • Verificar todos los aspectos y características de los medicamentos y del material de curación a muestrear;

  • Identificación de las muestras para las solicitudes de análisis a los laboratorios;

  •  Custodiar las muestras al laboratorio correspondiente.

  • Apoyar en el acompañamiento de los procesos de análisis desarrollados en los laboratorios de Control de Calidad si fuese requerido.

  • Verificar conformidad en los resultados de cada uno de los ensayos relacionados  en los Certificados de análisis de producto.

• Apoyar la verificación del cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura, Almacenamiento y Distribución de los contratistas y/o aliados estratégicos como los Operadores Logísticos.

II Apoyo a la gestión documental:

• Registrar la documentación del área de Aseguramiento de la Calidad: registro, organización y distribución correspondiente, según corresponda.
• Revisión y alertas de vencimiento de registros sanitarios.
• Revisión técnica de modificaciones al registro sanitario notificadas por los contratistas.